改良真空干燥机，提高原料药质量
如果把制药比作蒸馒头，那么原料药就相当于面粉。研发有特色，质量可靠的原料药，并保证其生产的均一性和稳定性，这对最终生产出安全有效的药品至关重要。随着新版CMP的推行以及仿制药一致性评价等政策的出台，国家对制药质量提出了更高的要求。提高制药质量，原料药是基础，企业不仅要将原料药做出来，而且还改变粗放的生产模式，提高原料药质量。笔者获悉，在提高原料药生产质量过程中，干燥设备作为重要加工设备具有重要的意义。
干燥是制药行业生产中不可缺少的基本操作，目前，我国原料药干燥设备类型比较多，大致有真空干燥箱、真空回转干燥器、三合一、气流干燥器、喷雾干燥器、沸腾床、流化床、冷冻干燥机等几大类。笔者获悉，真空干燥机是通过抽取包装容器内部空气达到预定真空度后去处容器内部件水分的设备，专为干燥热敏性、易分解和易氧化物质而设计。
据了解，原料药产业能耗大，污染严重已成不可否认的事实。如今环保政策日渐趋紧，国家对原料药绿色生产越来越重视，因此加强原料药设备绿色升级迫在眉睫，药机企业必须对能效、环保以及产品的质量进行综合考量，以求得全面、协调和可持续发展。干燥设备企业在发展过程中同样需要实施高效与绿色干燥的发展战略。
笔者获悉，通过多年的努力，如今我国真空干燥机已经获得重大突破，其在自动化等方面具有重大进展。如全套工艺可实现自动化、管道化、连续化、程序化；能耗仅是同等产量的离心喷雾机的三分之一；在真空低温状态下完成干燥工艺，热敏性物料不变形，污染菌机会等。其中常州是力法干燥工程有限公司研发生产的SZG系列双锥回转真空干燥机便是新一代干燥装置，运行平稳、设计工艺独特。
我国是原料药生产大国，但是与印度等国家相比，我国原料药在成本优势上以及行业发展速度上仍具有一定差距。而近年来，各原料药进口国对我国制药企业的生产过程提出了更高的要求，各种认证在制药行业迅速展开。而对原料药来说，这些认证的重点都集中在精、干、包岗位，因此干燥设备工艺的提高具有重要意义。
真空干燥机具有干燥温度低，干燥室内相对缺氧，可避免脂肪氧化，色素褐变等一系列优点，但与此同时具有投资费用高，运转费用高；设备生产效率低，产量小等缺点，且与国外先进技术相比，我国真空干燥机仍相对落后。因此相关企业仍需不断发力，加强技术创新，促进设备工艺的改良，从而满足市场需求，有效地帮助企业对原料药进行干燥，降低能耗，实现原料药自动化、智能化生产，促进原料药绿色升级。
吴晓东 15961255525
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